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扑下身子搞调研 推动药企高发展

2018-10-12 15:03:55 来源:

扑下身子搞调研 推动药企高发展
江苏省食药监局泰州直属分局在江苏耀海生物制药有限公司和中国医药城大动物实验中心调研推进药企高质量发展
  
滕志铭  余  洋  本刊记者  柴占阳
  
  10月9日,围绕贯彻落实江苏省委办公厅、省人民政府办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,江苏食药监局泰州直属分局局长姚志宏带队在江苏耀海生物制药有限公司和中国医药城大动物实验中心调研,实地了解临床试验用样品生产、医药研发平台建设等情况。
  
  泰州直属分局办公室主任余洋,园区新药申报服务中心主任戴伟民,药品许可管理处、医疗器械许可管理处有关负责同志等陪同调研。  
  在江苏耀海生物制药有限公司,姚志宏一行听取了企业负责人关于企业建设发展情况介绍,着重了解了耀海公司开展临床试验用样品受托生产情况,并就业务运营、质量管理、人员培训等方面进行了座谈交流。
  
  姚志宏指出,日前江苏省“两办” 出台的《实施意见》,对于深入推进药品医疗器械审评审批制度改革,推动江苏医药产业高质量发展具有重要意义。耀海公司利用自身优质资源,在开展生物制品CMO业务方面作出了积极探索。希望企业抓住国家大力推进MAH制度试点的机遇,充分发挥市场化运作机制的活力,进一步拓宽发展思路,在利用好园区资源集聚优势的同时,主动与全国优秀的生物医药企业开展更多合作,实现优势互补、共同发展。要强化质量安全意识,严格执行法律法规和药品GMP,履行好合同约定的质量职责,切实保障临床试验用样品的质量安全。
  
  在中国医药城大动物实验中心,姚志宏一行听取了企业建设运营和承接业务领域等情况介绍,参观查看了动物饲养室、手术室、观察室及相关设施设备,并与企业有关负责人进行了座谈交流。
  
  姚志宏对企业选择在中国医药城建立大动物实验中心表示赞赏。他指出,中国医药城大动物实验中心是园区重要的医药研发服务平台,对于支撑医疗器械临床前研究、加快创新医疗器械研发、打造完善的医疗器械创新链必将起到重要推动作用。希望企业加快专业化人才队伍建设,按照相关规范要求建设和开展项目运营,并积极探索医疗器械动物实验的标准化体系;同时,充分发挥自身优势,加大宣传推介,为全省乃至全国医疗器械创新研发提供优质服务和技术支撑。

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